admin 
متابعة : سامي دياب
اعتمدت اليوم السلطات السعودية لقاح “فايزر-بيونتيك” كعلاج ناجع ضد فيروس كورونا؛ حيث أعلنتْ الهيئة العامة للغذاء والدواء بالمملكة العربية السعودية ؛
موافقتها على تسجيل اللقاح.
هذا وقد تقدمت شركة “فايزر” بطلب الموافقة على تسجيله ، لتتمكن بعد ذلك الجهات الصحية في المملكة من استيراد اللقاح
وجاء قرار موافقة “الهيئة” على تسجيل اللقاح وإتاحة استخدامه استنادً إلى البيانات التي تقدمت بها شركة “فايزر” بتاريخ 24 نوفمبر 2020م.
يشار إلى أن هيئة الدواء والغذاء بالمملكة ؛ قد قامت بعمليات مراجعة وتقييم ملفات التسجيل من جوانب عدة شملت تقييم بيانات فاعلية اللقاح وسلامته التي توضحها التجارب والدراسات السريرية، وكذلك التحقق من جودة اللقاح من خلال مراجعة البيانات العلمية التي تبيّن جودة التصنيع وثباتية المنتج، إضافة إلى التحقق من
مراحل التصنيع والتزام المصنع بتطبيق أسس التصنيع الدوائي الجيد.
وقد أوضحت الهيئة ، أن الجهات الصحية المعنية بإجراءات الاستيراد ستبدأ وفق المعايير والمتطلبات الخاصة بذلك، وستقوم الهيئة بتحليلٍ لعينات من كل شحنة واردة من اللقاح قبل استخدامه لضمان جودته ، وسُتعلن وزارة الصحة عن موعد وصول اللقاح وبدء استخدامه بعد استكمال متطلبات الاستيراد.
